Ce dossier douloureux de la Dépakine, qui vient après celui du Mediator, oblige à repenser la pharmacovigilance dans son ensemble pour une meilleure coordination et information de tous les acteurs de la filière du médicament, depuis l’industrie pharmaceutique et jusqu’aux prescripteurs, en passant par toutes les autorités de contrôle. Les risques de malformation congénitale causée par le valproate de sodium, la molécule que l’on trouve dans la Dépakine et dans les autres médicaments apparentés, ont en effet été scientifiquement établis depuis la fin des années 1990, et son impact négatif sur le développement cognitif est connu depuis la fin des années 2000. Conséquence : pour la période 2006-2014, entre « 425 et 450 cas » de malformations à la naissance sont imputables à la prise de médicaments contenant du valproate de sodium, selon un rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) publié en février 2016. Cette étude épaissit le dossier qui met en cause la réactivité des autorités sanitaires pour informer les patients des effets indésirables de certains médicaments. Les procédures de signalement et d’enregistrement des effets secondaires de la molécule ne semblent pas en cause dans cette inertie sanitaire.

Source: La Croix August 10, 2016 15:56 UTC