Roche: extension d'indication pour le Rituxan aux Etats-UnisEgalement commercialisé en Europe sous la marque Mabthera, le rituximab a décroché sa première homologation en 2006 et est prescriptible contre quatre maladies auto-immunes (archives). © KEYSTONE/GEORGIOS KEFALASRoche a décroché auprès du régulateur outre-Atlantique une première extension d'indication en pédiatrie pour son moteur de ventes vieillissant Rituxan (rituximab), en combinaison avec des glucocorticoïdes. L'Agence des substances alimentaires et médicamenteuses (FDA) a donné son feu vert pour le traitement de la granulomatose avec polyangéite, ainsi que de la polyangéite microscopique, deux troubles rares et potentiellement mortels des vaisseaux sanguins, chez les enfants dès deux ans. La multinationale rappelle avoir obtenu l'aval de la FDA dans cette double indication pour des patients adultes en 2011 déjà. Également commercialisé en Europe sous la marque Mabthera, le rituximab a décroché sa première homologation en 2006 et est prescriptible contre quatre maladies auto-immunes.

Source: La Liberte September 30, 2019 05:37 UTC