Depuis décembre 2019, cette thérapie génique bénéficiait d’une autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATUn) au profit de patients nommément désignés. Elle va désormais pouvoir profiter à plusieurs malades avant-même son autorisation officielle grâce au mécanisme de l’ATUc. « A ce jour, 18 patients ont été traités sous ATUn [au Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts à Paris], indique Gensight. L’ATUc simplifie grandement le processus d’accès des patients à Lumevoq avant l’autorisation de mise sur le marché européenne attendue au premier semestre 2022. »Cette autorisation envoie un très bon signal, dans la mesure où elle atteste de l’efficacité et de la sécurité de Lumevoq.

Source: Les Echos July 05, 2021 08:03 UTC