In einem höchst ungewöhnlichen Schritt bittet die amtierende Chefin der Arzneimittelbehörde FDA beim US-Gesundheitsministerium darum, die Genehmigung der FDA zu prüfen. Sie habe beim US-Gesundheitsministerium eine unabhängige Überprüfung der Kontakte zwischen Vertretern ihrer Behörde und des Herstellers Biogen beantragt, schrieb Janet Woodcock auf Twitter. Die FDA hatte das Medikament mit dem Wirkstoff Aducanumab im Juni zugelassen. Aducanumab sei die erste neuartige Behandlungsmethode gegen die neurodegenerative Erkrankung, die seit 2003 zugelassen worden sei, hieß es damals. Sie glaube, dass eine unabhängige Untersuchung dazu beitragen werde, das Vertrauen in die Entscheidungsfindung der FDA zu gewährleisten, schrieb Woodcock weiter.

Source: Suddeutsche Zeitung July 09, 2021 21:48 UTC